魏明做醫(yī)療器械生意已經(jīng)五年了，最近準(zhǔn)備把自己新研發(fā)的一款理療儀器推向醫(yī)院，他老同學(xué)趙磊在北京一家三甲醫(yī)院做科室主任，于是他想著靠著這層關(guān)系，事情會比較順利。樣品送過去后，對方也的確安排了臨床試用，一個月后這家醫(yī)院內(nèi)部突然來了專項檢查，他的產(chǎn)品因為無證銷售被通報，供貨合同也被取消，還面臨被立案調(diào)查。
我們一直以為產(chǎn)品只要功能安全，醫(yī)院認可就行，他那款理療儀器屬于第二類醫(yī)療器械，沒有取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊證，只能算是樣機或者實驗設(shè)備，是不能在臨床推廣和使用的。注冊證不僅代表產(chǎn)品質(zhì)量合格，更是醫(yī)院能否采購的硬性條件。
只是給了點人情費，但事實上，任何形式的回扣都涉嫌商業(yè)賄賂。《反不正當(dāng)競爭法》明確規(guī)定，不得以財物方式誘導(dǎo)對方單位選購產(chǎn)品。不管你是給科室負責(zé)人還是采購人員，只要涉及利益輸送，都可能被認定為不正當(dāng)競爭。
更重要的是，很多人誤以為只要產(chǎn)品是正規(guī)廠家生產(chǎn)，有質(zhì)量保證，就沒事，但只要這個產(chǎn)品沒有合法的注冊證，就已經(jīng)是違規(guī)產(chǎn)品了。而如果再涉及給付費用，就是雙重違法，后果更加嚴(yán)重。
通過合法的學(xué)術(shù)推廣會議向醫(yī)院展示產(chǎn)品優(yōu)勢，邀請醫(yī)生參加研究試驗，支付合理咨詢費等，只要按照程序備案并稅務(wù)申報，完全可以推廣產(chǎn)品。
但現(xiàn)在很多企業(yè)為了快，往往選擇不備案、不留痕的方式處理推廣預(yù)算，最終容易陷入“帶金銷售”的誤區(qū)。一旦遇上醫(yī)院內(nèi)部稽查或上級部門抽查，賬目不清、支出不明的推廣行為就成了問題。
醫(yī)院作為采購單位，對供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品注冊情況沒有嚴(yán)格審核。按照規(guī)定，醫(yī)院采購醫(yī)療器械時，必須查驗對方是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、產(chǎn)品是否有注冊證，同時要公示采購流程，保障公開透明。
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