小林原本在北京做美甲,去年看到短視頻平臺上情趣用品生意火爆,于是也想轉(zhuǎn)行試試,她先是找人做了個(gè)小程序商城,再加上直播帶貨,沒想到剛剛做了兩個(gè)月,就被監(jiān)管部門通知檢查,她沒辦理任何許可,只以為開個(gè)執(zhí)照就能賣,雖然是線上銷售,也涉及二類醫(yī)療器械,必須辦好經(jīng)營許可才能繼續(xù)經(jīng)營。
無論是線下門店還是線上銷售,營業(yè)執(zhí)照是開店的基礎(chǔ),現(xiàn)在申請營業(yè)執(zhí)照非常方便,不需要到現(xiàn)場,全流程都可以線上提交材料辦理,只需提供身份信息、店鋪名稱、經(jīng)營地址等基本內(nèi)容,在選擇經(jīng)營范圍時(shí)要注意準(zhǔn)確填寫,涉及情趣類產(chǎn)品的,應(yīng)將對應(yīng)的描述一并列入經(jīng)營范圍中。

很多人并不清楚,情趣類產(chǎn)品中有一部分屬于二類醫(yī)療器械范圍,比如避孕器具、延時(shí)噴霧等,都是監(jiān)管目錄內(nèi)的產(chǎn)品,這類產(chǎn)品銷售必須辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,即便只是在網(wǎng)絡(luò)平臺上銷售,也需要具備這個(gè)證件。二類醫(yī)療器械許可證沒有線上線下的使用限制,只要辦理成功,就可以在線上電商平臺、小程序,甚至無人售賣點(diǎn)進(jìn)行銷售。

雖然自2021年起部分避孕用品放寬了備案要求,但并不代表所有產(chǎn)品都不需要許可,如果店鋪銷售的產(chǎn)品中包含了歸屬醫(yī)療器械目錄的內(nèi)容,就仍然需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可,不同平臺在審核時(shí)標(biāo)準(zhǔn)不同,為了避免被平臺下架或關(guān)店,一開始就準(zhǔn)備齊全資質(zhì)。

目前,辦理營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程都較為透明,也支持代辦機(jī)構(gòu)協(xié)助辦理。營業(yè)執(zhí)照一般2-3天可以完成,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審核周期略長,但也只需準(zhǔn)備人員信息、地址證明、制度文件等材料。
整體費(fèi)用并不高,大部分商家都能負(fù)擔(dān),關(guān)鍵是后期平臺也會審核這些內(nèi)容,沒有這些材料會限制上架商品。
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