小美去年她在北京租了廠房,買了設(shè)備,準(zhǔn)備生產(chǎn)化妝品,營業(yè)執(zhí)照都辦理好了,第一批手工口紅樣品剛做出來,就有朋友想下單,她原以為只要有營業(yè)執(zhí)照就能開工,壓根沒聽說過化妝品生產(chǎn)許可證。
所有在國內(nèi)生產(chǎn)化妝品的企業(yè)都必須辦理,無論是生產(chǎn)面霜、口紅還是洗發(fā)水,就連代工廠為其他品牌加工產(chǎn)品,同樣需要持證。但單純分裝化妝品(如大桶分裝成小瓶)或只是銷售成品,則不需要這個(gè)許可證。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條,化妝品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得化妝品生產(chǎn)許可證,未取得許可證的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品,將被沒收違法所得,最高處以貨值金額30倍罰款。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地證明、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理文件、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)設(shè)備清單,最麻煩的是生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告,需要請專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)車間空氣潔凈度、溫濕度等指標(biāo)進(jìn)行檢測,花費(fèi)近2萬元。
申請材料需符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》,包括但不限于廠區(qū)布局圖、微生物控制措施、原料管理制度等,部分材料需由省級(jí)以上檢測機(jī)構(gòu)出具認(rèn)證報(bào)告。

網(wǎng)上申請→遞交材料→現(xiàn)場核查→整改復(fù)查→發(fā)證。
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成審核,現(xiàn)場核查重點(diǎn)包括生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生管理、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?34項(xiàng)細(xì)則。
有效期只有5年,而且每年都要接受飛行檢查。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年,屆滿前6個(gè)月需申請延續(xù)。企業(yè)需建立年度自查報(bào)告制度,并配合藥品監(jiān)管部門的不定期現(xiàn)場檢查。
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