海濤在北京經(jīng)營(yíng)一家醫(yī)療器械公司,早年靠著熟人推薦接了一些私單,主要做給美容機(jī)構(gòu)的治療儀器。剛開始時(shí)他先把產(chǎn)品進(jìn)口進(jìn)來,再搞備案和注冊(cè),時(shí)間長(zhǎng)不說,還要請(qǐng)專人寫資料。
有一次他從深圳進(jìn)了一批進(jìn)口治療儀,設(shè)備標(biāo)簽不規(guī)范,也沒有國(guó)內(nèi)的注冊(cè)證,他和供貨商都默契地避開正規(guī)檢測(cè),直接把貨賣給了連鎖醫(yī)美機(jī)構(gòu)。當(dāng)時(shí)確實(shí)賺了一筆,也沒有被查。
半年后,北京市場(chǎng)監(jiān)管部門查到了一家醫(yī)美診所使用未經(jīng)注冊(cè)的治療儀器,順藤摸瓜查到了海濤。他提供不了產(chǎn)品注冊(cè)證,也沒做備案手續(xù),貨源全是境外采購,屬于無證經(jīng)營(yíng)。

這次查處直接導(dǎo)致他公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷,貨物全部沒收,罰款達(dá)百萬元,還因“經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械”被移送公安機(jī)關(guān)。
這次比上次更嚴(yán)重,屬于偽造國(guó)家機(jī)關(guān)文書,不但處罰翻倍,還面臨刑事立案。
經(jīng)營(yíng)一批體外診斷設(shè)備,這類設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械,本應(yīng)另行申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證。但公司資質(zhì)只允許銷售第二類產(chǎn)品,想著反正沒人細(xì)看就繼續(xù)賣。

監(jiān)管人員檢查庫存時(shí)發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品沒有備案記錄,品類也不在其許可范圍內(nèi),結(jié)果是追加罰款,并被認(rèn)定為超范圍經(jīng)營(yíng)。企業(yè)一旦出現(xiàn)跨品類違規(guī),處罰力度遠(yuǎn)高于一般無證銷售。
為了減少庫存壓力,沒把倉庫中快過期的產(chǎn)品報(bào)廢,而是偷偷打折銷售。這批產(chǎn)品被某家醫(yī)院采購后發(fā)生設(shè)備故障,醫(yī)院要求退換,他一開始拒絕,結(jié)果醫(yī)院報(bào)警,監(jiān)管部門介入。
這些過期設(shè)備雖未直接造成事故,但仍被認(rèn)定為不符合安全標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)成經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械。相關(guān)產(chǎn)品全被銷毀,公司再次被重罰,他的公司名列不良記錄名單。
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