小穎是我大學(xué)室友，畢業(yè)后一直在做微商，賣護(hù)膚品、美妝，生意做得還不錯(cuò)。2025年她看到美瞳銷量火爆，想著反正朋友圈有客源，不如也加個(gè)類目。
有位顧客戴上后眼睛發(fā)炎，一查發(fā)現(xiàn)她賣的產(chǎn)品根本沒(méi)注冊(cè)證，被投訴到了藥監(jiān)局。小穎被叫去做了筆錄，不但要下架所有產(chǎn)品，還面臨數(shù)萬(wàn)元罰款。
隱形眼鏡和美瞳不是普通商品，它被列為第三類醫(yī)療器械，國(guó)家對(duì)它的銷售管得特別嚴(yán)。不管是透明的還是美瞳，只要是戴在眼睛上的，都得先辦好相關(guān)資質(zhì)，才可以售賣。
只有注冊(cè)成公司或個(gè)體戶，才能申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。而且北京的藥監(jiān)部門也明確表示，違規(guī)售賣隱形眼鏡屬于非法經(jīng)營(yíng)，最輕的后果是罰款，嚴(yán)重的話還可能影響征信甚至被追責(zé)。
很多人以為彩色隱形眼鏡只是裝飾品，不屬于醫(yī)療器械，其實(shí)這是個(gè)大誤會(huì)。國(guó)家對(duì)彩色和透明隱形眼鏡的監(jiān)管是一樣的，所有角膜接觸鏡都得遵守同樣的標(biāo)準(zhǔn)。
比如你在淘寶看到一款海外代購(gòu)的“網(wǎng)紅美瞳”，頁(yè)面上圖特別好看，但一查發(fā)現(xiàn)沒(méi)注冊(cè)證，這種就不符合規(guī)定。即便是進(jìn)口的，也必須先拿到進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，否則不能賣。
就算只做線上，也必須有一個(gè)實(shí)體地址，方便倉(cāng)儲(chǔ)、售后或者現(xiàn)場(chǎng)檢查。
哪怕你只做線上美瞳生意，也得有地址能備案，備案時(shí)需要提供經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)、門店地址等，系統(tǒng)上還必須公示，不能搞虛的。
一是營(yíng)業(yè)執(zhí)照要有“第三類醫(yī)療器械銷售”這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍，二是要拿到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，三是賣的產(chǎn)品必須來(lái)自合法廠家，有注冊(cè)證編號(hào)。
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